有些事变经不起等候，好比一种稀有病的治疗方案被认定和答应，这并不意味着，病人就可以很快吃到相应的药物，而是必要漫长的等候......


由于传统的制药流程，从研发到进入市场再到病人手中，必要相称长的周期。别的，制药行业的发展也开始面对小批量、个性化的需求所带来的的挑衅。






怎样来实现更准确的小批量一连生产？怎样加快药品的上市时间？以满意小群体的用药急迫需求，显然是药品研发和生产机构面对的困难。


正由于云云，环球最大的以研发为底子的生物制药公司美国辉瑞（Pfizer）团结德国工业巨头基伊埃（GEA）、无尘室工作间制造巨头G-CON Manufacturing以及英国药品和保健品研发巨头葛兰素史克（GSK），共同建立了PCMM同盟，致力于开辟按需片剂所用的一连生产技能办理方案。




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PCMM是Portable, Continuous, Miniature and Modular四个英文单词的首字母简称，意为：便携的、一连的、微型、模块化。这四个词精准的刻画了这种“小型制药工厂”的特性。


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那就从构成PCMM同盟的此中两家紧张公司提及：

①G-CON Manufacturing
这家公司提供小型工厂所需的制药无尘清洁室。G-CON Manufacturing是环球领先的预制清洁室制造商，可根据各种差别需求、差别尺寸、差别目标来提供所需产物，不管是实行室情况照旧个性化医疗......

值得一提的是G-CON Manufacturing公司已经被辉瑞公司注资，前者将连续为辉瑞提供高质量的清洁室，共同为下一代口服固体片剂（OSD）的生产技能而积极。G-CON公司的清洁室易于摆设、机动性极高、可移动、能拓展。





在本年2月份，新一代的G-CON PCMM PODs已经送抵辉瑞位于格罗顿（美国康乃迪克州）的实行室，新一代POD集成了德国GEA强盛的片剂包衣技能。


PODs解释：G-CON的这种模块化、易运输携带、封闭的清洁室，其称之为POD。


②GEA团体
GEA 是环球领先的食品加工及浩繁工业范畴技能供应商之一，是一家德国工业团体，专注于机器制造，生产运营，工艺技能及其装备组件。






GEA是一连生产技能的向导者，为PCMM小型工厂提供一连生产装备及工艺，这一创新技能其称之为ConsiGma，专为制药公司研发过程打造。涵盖配料搅拌、制粒干燥以及包衣等一连工艺。


可以说

ConsiGma

是PCMM工厂的不二之选。


而辉瑞和GSK重要以药品的研发为主，固然他们也拥有非常不错的生产本领。辉瑞公司作为PCMM同盟的发起者和主导者，统筹管理整个项目标运作。

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PCMM 拥有更小型、更机动、一连生产技能的亮点，作为下一代口服固体制剂 (OSD)一连生产技能，被寄予厚望，来看看PCMM 所能带来的效益：






● PCMM 一旦投入运营，可以或许在几分钟内将药粉转化为无衣片剂，而传统技能则必要耗费几天或几周；


● PCMM 装备必要约一年时间来搭建和投入运营，而相比之下，传统尺度工艺必要 2–3 年；


● PCMM 用同一装备就可以举行开辟、临床试验和贸易生产的本领，传统的则必要多个装备；


● PCMM 比传统生产装备小 60–70% 的占地面积；


● PCMM 按需生产，可低落研发本钱，淘汰贸易库存；



● PCMM 在生产过程中可实现连续的质量监控，保障药品的质量和安全。


显然，回到文章开头，这统统，是为了更好更快的服务于有需求的患者，纵然是“需求为1”，PCMM也能做到。这就是环球药企研发巨头的辉瑞（Pfizer）的继承，同时必要行业互助同伴的共同积极。